南通紫瑯藥谷乘勢而上 駛向高端醫療器械新藍海

“本周，我們將正式搬入紫瑯藥谷的新辦公區；研發中試、生產裝調也將在下半年正式投用；預計未來兩年初步形成產品規模……”在江蘇集萃光電儀器有限公司總經理徐振華的心中，一張企業發展藍圖日益明晰。

以創新為名，因創新而興。去年12月底，南通創新區紫瑯藥谷開園，經半年時間，11、12號兩棟專用于創新器械的產業載體已基本實現滿租。一批科創企業和高能級平臺入駐加持、一系列專項政策加碼，讓這里逐漸成為生命健康產業茁壯成長的熱土。

向“新”

壯企引才共繪產業藍圖

紫瑯藥谷以景色宜人、毗鄰秀水的湖畔建筑為產業載體，致力打造以新型大分子抗體藥物研發、細胞與基因治療藥物研發、基于合成生物創新藥物和生物材料、體外診斷試劑、高端醫療器械為特色的生命健康產業集群。

“獲得藥品注冊批件、新藥證書的企業，給予一次性補貼；創新醫療器械產品完成臨床試驗的，最高補貼實際支出費用的50%……”在出臺共性政策、設立投資基金外，創新區還為紫瑯藥谷企業量身“定制”了包含創新藥物研發補貼、高端仿制藥研發補貼、創新器械研制獎勵等在內的7項專項政策，為企業人才發展保駕護航。

今年3月，紫瑯藥谷產業生態伙伴會議（高端醫療器械專場）活動舉行，先進醫用材料與醫療器械共性技術平臺揭牌。該平臺基于多個國家、省、市級實驗室和創新中心等單位支持，聚焦小核酸、外泌體與細胞治療，先進醫用材料與醫療器械、高端醫療設備與醫藥先進制造等細分賽道，立足原始創新與產研轉化，推動開放共享與協同創新。

面向長三角資源，對標國際Biotech模式，紫瑯藥谷將研發創新作為重中之重，積極推進研發與轉化、臨床與產業、人才與資源的雙向循環，同時，積極協同市域其他板塊，合作打造生命健康產業拓展區，致力于為南通培育特色鮮明、要素集聚、配套完備、創新鏈條健全的未來生命健康產業生態。

求“質”

錨定細分賽道前瞻布局

由長三角國創中心、江蘇省產研院共同培育的研發載體——集萃光電，于今年初成立并入駐創新區。徐振華介紹，自誕生之初，公司就對標國際頂尖解決方案提供商，積極布局高端醫療器械賽道，其中，輔助專科診斷的生化免疫一體機項目、用于檢測心臟指標的干式快檢項目都已啟動。

常規的醫院檢驗場景覆蓋不同的項目、大量的樣本，機器流水線式運轉。“而我們研發的一體機針對的是專科場景，實現特定指標現場檢驗、現場出結果。”徐振華說，“基于前期的技術積累，我們承接了浙江一家企業的委托開發項目，通過改進、優化研發產品性質，形成適合批產的商品。”

深耕高端醫療器械領域多年，徐振華認為，相較中低端醫療器械領域，國內高端醫療器械國產化產品的市場占有率還有待提升，“一方面可能是行業偏小眾，另一方面是因為行業有很高的技術壁壘”，如果能加大研發投入、突破技術限制，創新產品將迎來很好的市場前景，有助于實現國產替代，打破國際壟斷。

目前，集萃光電正積極謀劃產品線構建。徐振華表示，公司計劃以3年為建設發展期，推動場地建設運營、團隊組建壯大、產品研發生產三線并行，逐步在顯微、醫療器械領域形成有自身特色的產品線組合，實現公司穩定收入增長。“未來研發規劃的重點之一，還是高端醫療器械的國產化創新。例如，我們計劃布局眼科領域，研發國內尚未引進、國外仍在探索的醫療器械，嘗試率先破局、搶占市場。”

正式開園前，紫瑯藥谷就已前瞻布局高端醫療器械領域，并將創新谷11、12號樓專門作為創新器械的產業載體，持續招引一批“潛力股”落地。已在紫瑯藥谷“安家”的優勝醫療科技有限公司，是一家專門聚焦醫療超聲探頭的高科技創新企業，具備覆蓋腹部、淺表、心臟、婦科以及手術TEE經食道等產品研發、生產制造能力。公司超高頻探頭產品技術等級與國際龍頭企業“比肩”，獲得了國內外客戶的一致認可。

強“基”

集聚成勢共謀未來發展

“我們的產品每月線上銷售額超40萬元，微晶清痘煥顏貼等產品炙手可熱。”近日，南通微臻醫藥科技有限公司總經理杭從榮介紹，入駐創新區3年來，公司在透皮微針遞藥領域獲得突破性進展，率先實現微針貼片在功效護膚領域的產業化，并逐步對產品材料、工藝進行橫向拓展。在醫藥領域，公司已經完成如控制血糖微針貼片等產品的質量研究、中試工藝等環節，計劃進入非臨床動物實驗階段。

微臻醫藥是創新區與江蘇省產研院以“撥投結合”模式共同孵化培育的科技項目，得益于創新區優厚的區位和政策優勢，產線搭建、市場開拓、產學研合作各方面發展蒸蒸日上。“紫瑯藥谷成立，對我們醫藥企業來說非常利好。企業集聚度越高，生命健康產業生態體系越完善，主業和配套服務形成集群效應，更有利于業務拓展、吸引人才。”杭從榮說。

北京松易健康科技有限公司聚焦呼吸道疾病領域，深耕網式霧化器的研發生產。公司創始人、北京“90后”青年楊奕介紹：“我們產品的可持續性、一致性和可靠性相較其他產品更具優勢，預計今年年底之前可以投入生產。現在已經收到不少醫院、醫療器械企業意向需求，預計初期可以形成超過十萬臺的年產量。”

談及與創新區的機緣，楊奕很有感觸：“創新區不光有藥谷，還有硅谷、智谷。我們的生產涉及半導體領域，既需要醫療器械的生產條件和環境，也需要半導體上下游企業的支持。綜合來看，落地創新區對我們來說非常有優勢。”

高端醫療器械產業鏈龐雜、創新投入大、研發周期長，需要“一張藍圖、久久為功”。紫瑯藥谷將持續匯聚創新要素、優化資源配置，打通從“0到1”原始創新到“1到N”產業化的關鍵路徑，讓城市的科技創新血脈更加暢通、活力奔涌不息。（南通創新區及相關企業供圖）

作者：沈佳穎 宋穎亮